ICH Q9:
Neuauflage mit der endgültigen Fassung des Gesetzes. Inhaltsverzeichnis: 1. EINFÜHRUNG 2. UMFANG 3. GRUNDSÄTZE DES QUALITÄS-RISIKOMANAGEMENTS 4. ALLGEMEINER QUALITÄTS-RISIKOMANAGEMENTPROZESS 4.1 Verantwortlichkeiten 4.2 Einleiten eines Prozesses zum Qualitäts-Risikomanagement 4.3 Risikobeurteilung 4.4 Risikosteuerung 4.5